INDUSTRIE/PHARMACIE : Crossject annonce des progrès majeurs dans la fabrication de son traitement d’urgence ZEPIZURE®
CROSSJECT / T : 03.80.54.98.50, société pharmaceutique de spécialités en phase avancée de développement réglementaire de ZEPIZURE®, traitement d’urgence dans la prise en charge des crises d’épilepsie, basé sur l’autoinjecteur sans aiguille primé ZENEO®, et qui possède un site industriel important à Arc-les-Gray/70, annonce des progrès majeurs importants dans la fabrication des lots de ZEPIZURE® (son traitement d’urgence dans la prise en charge des crises d’épilepsie), pour répondre aux normes rigoureuses de dépôt de sa prochaine demande d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) aux États-Unis. L’octroi de l’EUA marquera une étape importante qui pourra ainsi honorer sa 1ère commande de ZEPIZURE® dans le cadre de son contrat avec l’Autorité américaine pour la R&D Avancée dans le domaine Biomédical (la BARDA)1 pour la fourniture spécifique au programme CHEMPACK du Stock Stratégique National américain. La société prévoit de déposer une demande d’EUA en début d’année prochaine et de recevoir une réponse positive de la FDA dans un délai court. https://www.crossject.com/fr