PHARMA : Pierre Fabre reçoit une lettre de réponse de la FDA

La société pharmaceutique PIERRE FABRE PHARMACEUTICALS / T : 01.49.10.80.00 (siège social à Boulogne-Billancourt/Hauts-de-Seine) a reçu une lettre de réponse complète de la part de la FDA américaine concernant la demande de licence biologique pour le tabelecleucel (un médicament qui élimine les cellules infectées par le virus EBV+) ; la FDA a indiqué qu’elle ne considérait plus l’étude ALLELE à bras unique, précédemment acceptée, comme suffisante pour soutenir une approbation accélérée. www.pierre-fabre.com