MEDTECH : FineHeart reçoit une autorisation Slovène pour lancer son étude clinique FIH
FINEHEART (siège à Bordeaux/33), entreprise de technologie médicale en phase clinique spécialisée dans le développement de solutions innovantes pour la cardiologie, annonce qu'elle a reçu l'autorisation de la JAZMP, l'Agence des produits médicamenteux et des dispositifs médicaux de la République de Slovénie, pour commencer son étude clinique First-In-Human (FIH). Cette étude prospective, non randomisée, est conçue pour évaluer la sécurité, la faisabilité de l'implantation et les performances cliniques préliminaires du dispositif FlowMaker® chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée. FlowMaker® est un dispositif d'assistance ventriculaire gauche entièrement implantable de nouvelle génération, conçu pour travailler en synergie avec la contraction naturelle du cœur. Moins invasif que les dispositifs actuels, cette technologie vise à préserver la fonction cardiaque native tout en améliorant significativement la qualité de vie des patients. www.fineheart.fr
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