MEDICAL : THX Pharma (Theranexus) et l’Espagnol Exeltis obtiennent un avis favorable de l’Agence européenne des médicaments
THX Pharma, ex-THERANEXUS (siège social à Lyon/Rhône), société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement des maladies neurologiques rares, et Exeltis, laboratoire pharmaceutique international du groupe pharmaceutique espagnol Insud Pharma, ont annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant « le Plan d’Investigation Pédiatrique (PIP) de TX01 dans la maladie de Niemann-Pick de type C. La décision de l’EMA confirme la conformité du programme de développement de TX01 aux exigences réglementaires pédiatriques européennes et ouvre la voie au dépôt d’une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché Pédiatrique (PUMA) dans l’Union européenne. Le dépôt du dossier par Exeltis est prévu au premier trimestre 2027 ». www.thxpharma.com www.insudpharma.com/en
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